Стандарты России на корма

13.11.2014

Государственный комитет Российской Федерации по стандартизации и метрологии постановил следующее.
Со дня вступления в силу Федерального закона «О техническом регулировании»:
- признать национальными стандартами действующие государственные и межгосударственные стандарты, введенные в действие до 1 июля 2003 г., для применения в Российской Федерации;
- впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов осуществлять применение действующих государственных и межгосударственных стандартов в добровольном порядке, за исключением обязательных требований, обеспечивающих достижение целей законодательства Российской Федерации о техническом регулировании;
- признать целесообразным (до вступления в силу вновь разработанных соответствующих правил, норм и рекомендаций по стандартизации) сохранение для действующих государственных и межгосударственных стандартов и разрабатываемых национальных стандартов условные обозначения «ГОСТ» и «ГОСТ Р», предусмотренные ГОСТ 1.5—2001 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению» и ГОСТ Р 1.5—2002 «Государственная система стандартизации Российской Федерации. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов».
Требования к новым кормам и кормовым добавкам. Все новые корма и кормовые добавки, полученные путем химического или биологического синтеза, перед допущением их к использованию в животноводстве необходимо проверить на безвредность как для животных, так и для человека, определить на физико-химический состав, микробиологическое состояние (с выявлением токсиногенных микроорганизмов, включая микромицеты, а также продуктов их жизнедеятельности). При этом проводят ветеринарно-токсикологические и зоотехнические исследования препарата, а затем медико-биологические испытания.
Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок. Государственную регистрацию лекарственных средств и кормовых добавок проводит Россельхоз-надзор.
Государственной регистрации подлежат:
- новые лекарственные средства;
- новые кормовые добавки;
- новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;
- новые комбинации зарегистрированных ранее кормовых добавок;
- лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
- кормовые добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
- воспроизведенные лекарственные средства;
- воспроизведенные кормовые добавки.
Для государственной регистрации лекарственного средства или кормовой добавки заявитель предоставляет в Россельхознадзор следующие регистрационные документы и данные:
- заявление о государственной регистрации лекарственного средства или кормовой добавки;
- юридический адрес организации — производителя лекарственного средства или добавки;
- название лекарственного средства или кормовой добавки, включая международное непатентованное название, научное название на латинском языке, основные синонимы;
- оригинальное название лекарственного средства или кормовой добавки, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии с законодательством Российской Федерации о торговых знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров;
- перечень компонентов, входящих в состав лекарственного средства или кормовой добавки, их количество;
- инструкцию по применению лекарственного средства или кормовой добавки, оформленную в соответствии с требованиями Федерального закона «О лекарственных средствах»;
- сертификат качества лекарственного средства или кормовой добавки;
- данные о производстве лекарственного средства или кормовой добавки;
- методы контроля качества лекарственного средства или кормовой добавки;
- результаты доклинических исследований лекарственного средства или кормовой добавки;
- результаты фармакологических и токсикологических исследований лекарственного средства или кормовой добавки; результаты ветеринарных исследований;
- образцы лекарственного средства или кормовой добавки для проведения экспертизы его качества;
- предложения по цене лекарственного средства или кормовой добавки;
- документы, подтверждающие регистрацию лекарственного средства или кормовой добавки, если оно зарегистрировано вне пределов Российской Федерации.
Экспертиза лекарственных средств и добавок включает:
- специализированную оценку регистрационных документов с целью составления мотивированного вывода об эффективности, безопасности и качестве лекарственного средства или кормовой добавки;
- исследование образцов лекарственного средства или добавки на соответствие требованиям нормативно-технической документации по контролю качества лекарственного средства или кормовой добавки и воспроизводимости предложенных методов исследований.
По результатам рассмотрения документов и на основании экспертного заключения Россельхознадзор принимает решение о регистрации или о мотивированном отказе в регистрации лекарственного средства или кормовой добавки.
В случае представления неполного комплекта регистрационных документов и данных, а также при возникновении сомнений в качестве и достоверности представленных материалов процедура государственной регистрации приостанавливается на срок, не превышающий 3 мес.
На основании решения о регистрации Россельхознадзор выдает заявителю документ установленного образца о государственной регистрации на каждую форму (лекарственную) лекарственного средства или кормовой добавки сроком на 5 лет, утвержденную инструкцию по применению лекарственного средства или кормовой добавки и согласованную нормативно-техническую документацию.
В течение срока действия документа о государственной регистрации заявитель обязан сообщать о любых изменениях, которые предполагается внести в регистрационные документы, и предоставлять исчерпывающую информацию о причинах этих изменений и их влиянии на эффективность, безопасность и качество зарегистрированного лекарственного средства или кормовой добавки, в том числе об изменении технологии и места производства.
За 6 мес до окончания срока действия документа о государственной регистрации заявитель вправе подать заявление на регистрацию лекарственного средства или кормовой добавки на новый срок.
Зарегистрированное лекарственное средство или кормовая добавка вносится в государственный реестр лекарственных средств и кормовых добавок.
Разработка и оформление технических условий на пищевые продукты. При разработке и оформлении технических условий (ТУ) на все виды пищевых продуктов, кроме тех, для которых законодательными актами и постановлениями Правительства Российской Федерации установлено иное, следует руководствоваться государственным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 51740—2001 «Технические условия на пищевые продукты».
Канадской ассоциацией изготовителей кормов в странах Европы, США и Канады в 1997 г. разработаны «Ветеринарно-санитарные нормы и требования к качеству кормов для непродуктивных животных». Настоящий документ распространяется на корма, в том числе полнорационные, и дополнительное питание в виде «лакомств», используемые для кормления собак, кошек, декоративных птиц, аквариумных рыб.
Современные методы биотестирования кормов. В 2005 г. введен ГОСТ Р 52337 «Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Методы определения общей токсичности». Настоящий стандарт распространяется на фуражное зерно и продукты его переработки, комбикорма для продуктивных и непродуктивных животных (в том числе консервы) и сырье для их производства (корма животного происхождения, продукты микробиологического синтеза, сухое молоко, концентрированные кормовые добавки). Стандарт устанавливает методы определения их общей токсичности: экспресc-методы и основные методы. С их помощью можно оценить общую токсичность корма. Экспресс-методы (ускоренный и предварительный) позволяют за 1,5—3 ч провести биотестирование кормов на инфузориях: стилонихиях и колподах. Корма, отнесенные по результатам испытаний к нетоксичным, используют по назначению.


Добавить комментарий
Имя:*
E-Mail:
Комментарий: